Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode objavila je da s tržišta povlače jedan lijek. Riječ je o lijeku Dimethyl fumarate Mylan koji je namijenjen liječenju odraslih i djece starije od 13 godina s remitirajuće recidivirajućim multiplim sklerozama (RRMS).
“S obzirom na vrlo ograničene količine predmetnog lijeka koje se nalaze u prometu, Agencija za lijekove i medicinske proizvode je suglasna s obustavom stavljanja navedenog lijeka u promet od 25. siječnja 2024. godine. Do navedenog datuma dozvoljena je opskrba lijekom Dimethyl fumarate Mylan za pacijente čije je liječenje u tijeku, nakon čega se predmetni lijek više neće nalaziti u prometu u Republici Hrvatskoj, sve do isteka razdoblja posebne regulatorne zaštite podataka te zaštite od stavljanja u promet.”, navode iz Agencije za lijekove i medicinske proizvode.
Navedeno se provodi temeljem Uredbe EU parlamenta i Vijeća te odluke Europskog suda.
Za navedeni lijek postoji i alternativa. Iz Agencije ističu da je na tržištu RH u prometu je dostupan lijek Tecfidera, stoga obustava stavljanja u promet lijeka Dimethyl fumarate Mylan ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. “Pacijenti se o daljnjem nastavku terapije trebaju konzultirati sa svojim liječnikom.”, zaključak je Agencije.
